Votre personnel soignant rencontre des difficultés dans l’utilisation des dispositifs médicaux? Vous souhaitez revoir vos fondamentaux, tant d’un point de vue technique qu’organisationnel?
La matériovigilance est la surveillance des incidents ou des risques
d'incidents pouvant résulter de l'utilisation des dispositifs médicaux après
leur mise sur le marché.
La matériovigilance comporte :
- Alerte ascendante : Le signalement et l'enregistrement des incidents ou des risques d'incidents.
- Alerte descendante : Le traitement et suivi du signalement descendant(la réalisation d’actions correctives et préventives). Pourquoi une matériovigilance?
La sécurité d’emploi d’un dispositif médical, comme tout autre produit de
santé, ne peut être garantie totalement. Son utilisation n’est donc pas
exempte de risque. La survenue d’un événement indésirable peut être liée
soit au dispositif lui-même, en fonctionnement de l’appareil, soit enfin à son
utilisation (ces différents facteurs pouvant être additionnels).
Par ailleurs, les soins dispensés à l’hôpital connaissent une technicisation
croissante avec une intensification du recours aux dispositifs médicaux ;
d’où la nécessité d’une vigilance accrue face à des dispositifs souvent
innovants pour lesquels il existe un manque de recul. D’où la nécessité de
signaler un incident mettant en cause un dispositif médical.
GEaM Group vous accompagne dans la mise en place d'un process
organisationnel afin de rendre plus efficace votre service biomédical.
GEaM Group vous accompagne dans le montage de vos dossiers d’appel
d’offre conformément aux règlementations en vigueur en matière de
commandes publiques.
GEaM Group réalise des expertises de vos structures sanitaires (hôpitaux, cliniques, centres de santé,...)
afin de s’assurer que vos établissements répondent à nos exigences en terme de prise en charge (en équipements, infrastructures,...) pour de futures missions.
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